你们好,最近小未来发现有诸多的小伙伴们对于颗粒剂制作过程,颗粒剂这个问题都颇为感兴趣的,今天小活为大家梳理了下,一起往下看看吧。
1、 (1)原料药的提取和精制由于中药的有效成分不同,不同的种类颗粒剂对溶解度的要求不同,因此可以采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。
2、 (2)辅料的选择目前最常用的辅料是糖粉和糊精。此外,根据应用需要选择-环糊精和泡腾崩解剂。
3、 糖粉是一种优良的赋形剂,溶解度为0.10-31.001,具有矫味和粘附性。糖粉易吸潮结块,要注意密封存放。
4、 糊精淀粉的水解产物。颗粒剂应选用可溶性糊精。使用前应低温干燥并过筛。
5、 (3)-环糊精(-CD)可将芳香挥发性成分制成包合物,然后均匀混合在其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,增加油性药物的溶解度和稳定性颗粒剂。
6、 泡腾崩解剂是泡腾颗粒的必要赋形剂,由有机酸和碳酸氢钠或碳酸钠组成。目前常用的是湿法制粒和干法制粒。片剂的相关章节会介绍干法制粒法,这里重点介绍湿法制粒法。
7、 (1)湿法制粒是指将药物的细粉或稠膏与辅料在适宜的容器中混合,加入湿润剂制成“手揉压散”的软材,然后通过L4 ~ 22目筛(板)挤压制成均匀的颗粒。少量制剂可用手工制粒筛制成,
8、 摇摆造粒机或旋转造粒机用于大规模生产。
9、 (2)流化喷雾造粒使粉末预热、干燥并处于沸腾状态,然后使粉末湿润并凝结成多孔颗粒,继续干燥至颗粒中水分含量适宜。
10、 (3)喷雾干燥制粒:首先将经过适当处理的药材提取物或药物与辅料的混合浆液进行喷雾干燥,制成提取物粉末,然后加入辅料,用挤压造粒机进行制粒。湿颗粒制成后,要及时烘干。干燥温度一般为60 ~ 80。
11、 颗粒的干燥程度要合适,含水量控制在2%以内。湿颗粒干燥后,可能会有一些结块和粘连。所以干颗粒冷却后一定要过筛,使颗粒均匀。
12、 处方中的芳香挥发性成分可选择:溶于适量乙醇中,雾化喷于干颗粒上,密闭放置一定时间,闷匀后包装。 -CD包合物可以制作和混合。一般采用自动颗粒包装机进行分装。
13、 应选用不透气、不透湿的包装材料,如铝塑复合袋、铝箔袋或不透气的塑料瓶,并应干燥存放。
以上就是颗粒剂这篇文章的一些介绍,希望对大家有所帮助。